Un estudio publicado en The Lancet
con importante participación española podría suponer un cambio
importante en el manejo clínico de los pacientes seropositivos que han
de comenzar tratamiento antirretroviral, aunque aún habrá que esperar
unos meses, ya que el fármaco al que se refiere el estudio aún no está
disponible en España. Se trata de un inhibidor de la integrasa,
dolutegravir que, según el trabajo, aún no ha demostrado causar aparición de resistencias, a casi un año desde el inicio del tratamiento.
El estudio FLAMINGO, cuyo primer autor es el director de IrsiCaixa, Bonaventura Clotet, demuestra la superioridad del nuevo medicamento frente a darunavir, un inhibidor de la proteasa en pacientes naive, es decir, no tratados anteriormente de su infección. Trabajos anteriores habían demostrado la superioridad de otros fármacos pertenecientes a la familia de dolutegravir frente a los predominantes inhibidores de la proteasa.
Tanto la nueva opción como el fármaco con el que se compara se administran en combinación con otros dos medicamentos inhibidores de la retrotranscriptasa, seleccionados libremente por los investigadores.
Un dato interesante del estudio FLAMINGO es que el mayor beneficio se ha observado en aquellas personas con mayor carga viral al inicio del tratamiento. Como señala Clotet estas pueden ser tanto personas recién infectadas como aquellas en las que la infección se localiza muy tarde.
El investigador catalán, cuyo centro ha participado en el estudio junto a los hospitales Virgen del Rocío, Clínic, Bellvitge y 12 de Octubre, hace más hincapié en el beneficio global de la nueva familia que en el concreto del fármaco cuyos resultados publica The Lancet. Sin embargo, sí subraya la ventaja única "a falta de comprobarla a largo plazo" del dolutegravir y es esa falta de aparición de resistencias observada por los investigadores y que podría tener un beneficio clínico muy significativo en los pacientes.
En cuanto a los beneficios globales de la nueva familia -que incluye también fármacos novedosos como el raltegravir o el elvitegravir- Clotet es claro: "Bajan más rápido la carga viral, se toleran bien y tienen pocas interacciones farmacocinéticas".
También apunta, eso sí, a que entre los expertos sí parecer haber unanimidad en cuanto a los beneficios clínicos de la nueva familia y muestra su confianza en que las guías de práctica clínica reconozcan pronto dicha superioridad.
En el estudio Flamingo han participado 484 pacientes de 64 centros de investigación de Europa, EEUU, Chile y Puerto Rico y ha sido España el segundo país que más pacientes ha incluido en el estudio, solo superada por EEUU.
Fuente: El Mundo
El estudio FLAMINGO, cuyo primer autor es el director de IrsiCaixa, Bonaventura Clotet, demuestra la superioridad del nuevo medicamento frente a darunavir, un inhibidor de la proteasa en pacientes naive, es decir, no tratados anteriormente de su infección. Trabajos anteriores habían demostrado la superioridad de otros fármacos pertenecientes a la familia de dolutegravir frente a los predominantes inhibidores de la proteasa.
Tanto la nueva opción como el fármaco con el que se compara se administran en combinación con otros dos medicamentos inhibidores de la retrotranscriptasa, seleccionados libremente por los investigadores.
Un dato interesante del estudio FLAMINGO es que el mayor beneficio se ha observado en aquellas personas con mayor carga viral al inicio del tratamiento. Como señala Clotet estas pueden ser tanto personas recién infectadas como aquellas en las que la infección se localiza muy tarde.
El investigador catalán, cuyo centro ha participado en el estudio junto a los hospitales Virgen del Rocío, Clínic, Bellvitge y 12 de Octubre, hace más hincapié en el beneficio global de la nueva familia que en el concreto del fármaco cuyos resultados publica The Lancet. Sin embargo, sí subraya la ventaja única "a falta de comprobarla a largo plazo" del dolutegravir y es esa falta de aparición de resistencias observada por los investigadores y que podría tener un beneficio clínico muy significativo en los pacientes.
En cuanto a los beneficios globales de la nueva familia -que incluye también fármacos novedosos como el raltegravir o el elvitegravir- Clotet es claro: "Bajan más rápido la carga viral, se toleran bien y tienen pocas interacciones farmacocinéticas".
Sin embargo, el director de IrsiCaixa cree que hay un factor clave en la introducción de esta nueva familia como parte fundamental de la terapia antirretroviral de inicio: el coste. Aunque Clotet reconoce el valor terapéutico de esta nueva opción cree que "lo que va a permitir definir su uso" es el precio que finalmente tenga en España, "que ha de ajustarse a la situación real económica del país". "Las diferencias no justificarían unos precios desmesurados y el coste eficacia ha de tenerse en cuenta", explica, subrayando que desconoce cuál va a ser el coste del nuevo tratamiento. "Lo que no podría permitirse es que el Sistema Nacional de Salud se viera comprometido", subraya.
También apunta, eso sí, a que entre los expertos sí parecer haber unanimidad en cuanto a los beneficios clínicos de la nueva familia y muestra su confianza en que las guías de práctica clínica reconozcan pronto dicha superioridad.
En el estudio Flamingo han participado 484 pacientes de 64 centros de investigación de Europa, EEUU, Chile y Puerto Rico y ha sido España el segundo país que más pacientes ha incluido en el estudio, solo superada por EEUU.
Fuente: El Mundo
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